服务简介
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中国境内及境外的医疗器械生产根据《医疗器械监督管理条例》的规定，需要对设计开发、上市后的评估及再评价进行风险管理。
中国境内及境外的医疗器械根据《医疗器械监督管理条例》的规定，在产品注册时需要提交安全风险管理资料。
医疗器械生产许可证核查、医疗器械质量体系符合性核查、医疗器械CE认证都需要核查相关产品风险管理文档。
医疗器械经营企业需要对所经营的产品进行风险评估，以保证产品质量。
服务内容
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颐昇医学能够为医疗器械企业提供产品全生命周期的风险管理服务，包括医疗器械风险识别、风险控制措施的确定、风险控制措施的验证及风险评估过程文档的固化等。
服务流程
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