服务简介
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检验检测是检验检测机构或企业对产品的安规、EMC、性能、环境等项目开展测试并进行符合性判定的过程。
医疗器械产品注册前需对产品的安规、EMC、性能、环境等产品技术要求中的项目开展自检或委托具有产品检验检测能力的第三方实验室开展检验,并将自检报告或第三方检测报告作为注册资料提交进行审查。
服务内容
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颐昇医学能够开展有源和无源医疗器械检验检测,检验检测项目覆盖医疗器械安规、EMC、环境可靠性、生物相容性等项目。业务范围包含预检测、不合格项目整改、测试方案制定等。
服务流程
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