安徽颐昇医学科技有限责任公司助力客户注册人制度获得热垫式治疗仪Ⅱ类医疗器械注册证。

 

安徽颐昇医学科技有限责任公司助力客户获得心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Ⅱ类医疗器械注册证。

 

安徽颐昇医学科技有限责任公司助力客户获得水凝胶敷料护理包Ⅱ类医疗器械注册证。

 
 
 
 
 

 

 

近日,颐昇医学收获颇丰,连下3证获证产品类别覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂

这一系列成功,不仅充分彰显了安徽颐昇医学科技有限责任公司在医疗器械领域所具备的专业服务能力,更从侧面体现了颐昇医学作为聚焦医疗器械行业领域的第三方服务平台,在注册效率、合规路径以及产品多样性等关键方面的综合实力。

 

 

 
 
 
 
 

 

 

 
 

 

祝贺客户热垫式治疗仪产品获批上市

 图 | NMPA官网

热垫式治疗仪是一种常用的物理治疗设备,主要用于热疗治疗。热垫式治疗仪通过热传导将热能传递至患部,使局部组织及皮肤血管扩张,血流加速,排汗增多,从而促进组织水肿吸收和创伤修复。其对平滑肌痉挛(如因神经错压或刺激引起的肌肉痉挛)具有良好的解痉和镇痛效果。

 

 
 

 

祝贺客户心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)产品获批上市

 图 | NMPA官网

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)是一种常用的诊断器械,主要用于体外定性检测人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白 I(cTnI)水平。cTnI是心肌细胞死亡的特异性标志物,当心肌细胞受损时,cTnI会释放到血液中。通过检测血液中cTnI的浓度,可以帮助医生判断是否存在心肌损伤,进而作出诊断和治疗方案。

 

 
 

 

祝贺客户水凝胶敷料护理包产品获批上市

 图 | 安徽药监官网

水凝胶敷料护理包是一种常用的护理器械,水凝胶敷料护理包适用于术后切口、浅表擦伤、轻度烧烫伤等非慢性创面的护理。它能够为这些创面提供湿润的愈合环境,促进细胞的再生和伤口的愈合;水凝胶敷料护理包还能对周围皮肤起到保护作用,有效防止外界刺激物质的侵入,减少摩擦和磨损,保护皮肤免受伤害。

 

 
 
 
 

 

 

 

安徽颐昇医学科技有限责任公司具备为医疗器械企业开展第二、三类医疗器械产品注册服务的能力。公司构建了全流程服务管理体系,在整个输出流程中严格控制风险。辅导企业从产品技术要求编写、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产许可证、经营许可证)申报等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。

安徽颐昇医学科技有限责任公司致力于打造医疗器械“全链条服务”平台,通过“工程化研发+检验检测+临床评价+注册”全产业链一站式服务为客户提供有效的产品上市方案,让医疗器械产品上市更安全、更有效和更便捷。

 

 

 
 
 
 

 

 

 

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关于我们

 

 

 

      颐昇医学作为安徽省第一家聚焦医疗器械领域的第三方服务平台,积极响应注册人制度,致力于加快推进创新医疗器械产品注册上市进程,解决创新医疗器械企业产业化"最后一公里”的难题。颐昇医学努力打造医疗器械“全链条服务”平台,为医疗器械相关企业提供从产品研发到注册上市全流程中各模块的技术支持与产品服务。

       

      通过“工程化研发+检验检测+临床评价+注册”全产业链一站式服务为客户提供有效的产品上市方案,极大降低企业成本和项目周期,并协调资源帮助企业及相关监管单位构建优良的医疗器械产业生态链,使每家医械机构能迅速找到最适合自己的产品上市之道,轻松实现技术转化,也为安全、有效和便捷的医疗器械上市提供有力保障。

 

 

 

 

【喜报】两月三证齐下!颐昇医学连续助力客户收获医疗器械注册证

创建时间:2025-09-11 09:20