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业务领域

 

质量管理

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● 体系策划

● 文件编写与辅导

● 管理培训

● 现场审核辅导

质量管理

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一站式咨询

● 产品注册/备案

● 技术实现

● 风险管理

● 临床试验

● 产品认证

● 医疗器械生产/经营许可咨询

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检测服务

● 预检测与整改

● 委托检测代理

● 检测与整改方案设计

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医工转化

● 端到端一站式服务

● R&D

● 工程转化

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注册申报

● 注册方案设计

● 注册申报资料撰写及指导

● 医疗器械创新申报

● 医疗器械优先审批申请

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● 医疗器械优先审批申请

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临床评价

● 临床评价路径制定与评估

● 临床机构/研究者筛选

● 临床评价实施(SMO服务)

● 临床试验质量控制

● 数据统计与分析

● 临床评价研究资料编写指导

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风险管理

● 风险评估及管理

● 法规符合性评估

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风险管理

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资源对接

● 大健康行业供应链资源对接

● 产业链资源整合

● 产品全生命周期服务平台

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● 产业链资源整合

● 产品全生命周期服务平台

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颐昇要闻

 

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  • 【喜报】安徽颐昇医学荣获国家“高新技术企业”认定

    近日,经国家相关部门严格的综合评审,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室正式公布了最新一批国家高新技术企业认定备案名单,安徽颐昇医学科技有限责任公司凭借其优质的技术创新服务能力、知识产权体系、研发管理以及成果转化效益,成功通过认定,荣获“高新技术企业”称号!这一荣誉不仅是对颐昇医学综合实力的权威认可,更是公司发展历程中的重要突破!

    넶14 2025-11-11

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2025-11

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2025-10

  • 【颐昇要闻】华硼中子BNCT I期临床研究方案讨论会圆满举行,引领肿瘤治疗新突破

    2025年10月30日, “硼中子俘获疗法(BNCT)I期临床研究方案讨论会” 在浙江湖州西塞科学谷成功召开。

    넶31 2025-11-07

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2025-09

  • 【喜报】两月三证齐下!颐昇医学连续助力客户收获医疗器械注册证

    ​​近日,颐昇医学收获颇丰,连下3证,获证产品类别覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂。
    这一系列成功,不仅充分彰显了安徽颐昇医学科技有限责任公司在医疗器械领域所具备的专业服务能力,更从侧面体现了颐昇医学作为聚焦医疗器械行业领域的第三方服务平台,在注册效率、合规路径以及产品多样性等关键方面的综合实力。

    넶13 2025-09-11

服务对象

  • 科研院校

 

    • 孵化平台——提供优质资源对接
    • 注册取证——缩短周期,加速取证
    • 法律法规——精确解读,精准服务
    • 自建工厂——提供合规标准化试产环境
    • 临床研究——提供专业资源补给
  • 医生群体

 

    • 注册取证——缩短周期,加速取证
    • 研发转化——全面筹划、资源补给
    • 企业管理——科研成果上市全流程规划
    • 成果专利——完备的涉密信息管理制度
    • 样机生产——提供代加工
    •  
  • 医械创业群体

 

    • 注册取证——缩短周期,加速取证
    • 项目团队——提供技术专家支持
    • 体系合规——标杆体系、成熟运营
    • 自建工厂——提供合规标准化试产环境
    • 供应链管理——全类目产品资源配套
    •  
  • 医械经营企业

 

    • 自有品牌——孵化建立自有品牌
    • 行业要求——精准政策解读与业务指导
    • 体系合规——标杆体系、成熟运营
    • 经营合规——全面筹划、预判风险
    • 企业上市——提供融资渠道
    •  
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核心优势

让专业的人做专业的事

 

 

 

●   法规深度解读,准确定位需求
● 服务内容定制化,定策略补短板
● 准确预判风险,科学评估控制
● 专业团队护航,快速落地转化
● 优质产业链资源,给企业持续赋能

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  • 电话:0551-63855035
  • 邮箱:business@ysmed.com.cn
  • 地址:合肥市高新区望江西路900号中安创谷科技园一期A3栋602室

微信公众号

安徽颐昇医学科技有限责任公司

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