服务简介
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国内的第二、三类医疗器械产品及进口器械在中国上市,必须经过药品监督管理部门的技术审评与监管,对产品的安全有效性进行系统评价,通过后才能够被批准上市。
服务内容
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颐昇医学能够为医疗器械企业提供专业的、定制化的上市前一站式咨询服务,覆盖医疗器械设计研发、生产、上市前注册、生产许可及使用等全流程,包括产品注册路径规划、法规解读、培训、符合性分析和研究等服务内容。
服务流程
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国内的第二、三类医疗器械产品及进口器械在中国上市,必须经过药品监督管理部门的技术审评与监管,对产品的安全有效性进行系统评价,通过后才能够被批准上市。
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颐昇医学能够为医疗器械企业提供专业的、定制化的上市前一站式咨询服务,覆盖医疗器械设计研发、生产、上市前注册、生产许可及使用等全流程,包括产品注册路径规划、法规解读、培训、符合性分析和研究等服务内容。
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