职位描述

工作职责：

1、负责医疗器械软件合规检测，开展医用软件符合性验证。（注：不是IT行业的软件测试）

2、负责对客户进行培训和指导，解读标准条款，协助客户设计测试方案、测试用例。

3、负责协助客户开展医用软件不合格项的整改，出具整改方案并测试验证通过。

职位描述

工作地点：全国

工作职责：

1、负责有源医疗器械电气安全、EMC、性能等项目合规性检测。

2、负责对客户进行培训和指导，解读标准条款。

3、负责协助客户开展有源医疗器械不合格项的整改，出具整改方案并测试验证通过。

职位描述

岗位职责：

1、负责临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

2、负责临床项目管理工作，对临床试验进行全面的质量控制与进度管理，如：组织监查、进度跟踪、临床试验质量管理体系搭建；

3、作为临床试验的主要联络人，保持与申办方和研究机构的有效沟通，并组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；

4、参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；

5、在临床方面，配合公司完成内、外部的工作，如：制定和完善临床监查员工作的项目培训、协同商务经理进行新客户的沟通和拓展、临床机构及第三方SMO公司的协调与沟通等；

6、具备SCRA的所有职责，并能及时处理应急突发事件。

职位描述

工作职责：

1、根据临床试验法规进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作;

2、负责临床研究的质量控制及进度管理，保持与申办方、临床试验机构、研究者、CRC等人员良好的沟通；

3、评估临床试验中心工作的质量和完整性，确定试验中心是否按照方案和适用的法规进行研究；

4、负责伦理递交及批件、患者招募和入选、病例报告表完成，以及数据疑问产生和解决的情况，需要的时候支持项目启动阶段的工作，如签订临床研究合同；

5、及时更新研究者文件夹，根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等。

职位描述

工作地点：全国

工作职责：

1、负责新客户开拓，并与客户建立合作关系、日常巩固与维系；

2、按照需要制定方案、合同，并促成合同的签订，完成业绩目标；

3、组织收集、分析并定期汇报行业、竞争对手信息；

4、协调处理与客户之间的各类问题，保持良好的合作关系；

5、通过对各项的业务数据分析，发现问题并提出解决建议；

6、跟踪合同的执行过程，反馈异常情况，积极沟通配合相关部门进行处理；

7、联络现有客户群，挖掘潜在客户需求，开发新客户，找到业务的潜在增长点。