【CMDE】关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号）
为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年2月28日
附件：外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则
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