【NMPA】关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告（2025年第33号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共12个产品的医疗

【CMDE】关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册

【CMDE】于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）

【CMDE】关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号）

为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩